Πέμπτη 2 Φεβρουαρίου 2023

Μυτιλήνη (Mytilenepress) : Η Ευρώπη αντιμετωπίζει δραματική έλλειψη φαρμάκων

 

Τα κοινά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών και των παυσίπονων για παιδιά, δεν είναι διαθέσιμα σε ολόκληρη την Ευρώπη. Εδώ είναι τι γίνεται για να διορθωθεί.

Όταν αισθάνεστε αδιαθεσία, το τελευταίο πράγμα που θέλετε να κάνετε είναι να περιπλανηθείτε από φαρμακείο σε φαρμακείο αναζητώντας βασικά φάρμακα όπως σιρόπι για τον βήχα και αντιβιοτικά. Ωστόσο, αυτό είναι που πρέπει να κάνουν πολλοί άνθρωποι στην Ευρώπη, αντιμέτωποι με μια ιδιαίτερα δύσκολη χειμερινή περίοδο.

Από τα τέλη του 2022, οι χώρες της ΕΕ αναφέρουν σοβαρά προβλήματα προμήθειας σημαντικών φαρμάκων, με την πλειονότητα να βρίσκεται πλέον σε έλλειψη. Πόσο σοβαρή είναι η κατάσταση και κυρίως τι γίνεται για να αντιμετωπιστεί; Το Politico σας μεταφέρει τα κύρια σημεία.

Πόσο σοβαρές είναι οι ελλείψεις;

Σε μια έρευνα ομάδων που εκπροσωπούν φαρμακεία σε 29 ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των μελών της ΕΕ συν την Τουρκία, το Κοσσυφοπέδιο, τη Νορβηγία και τη Βόρεια Μακεδονία, σχεδόν το ένα τέταρτο των χωρών ανέφερε έλλειψη άνω των 600 φαρμάκων και 20% έλλειψη 200 έως 300 φαρμάκων . Τα τρία τέταρτα των χωρών δήλωσαν ότι οι ελλείψεις ήταν πιο έντονες αυτόν τον χειμώνα από ό,τι πριν από ένα χρόνο. Ομάδες σε τέσσερις χώρες είπαν ότι οι θάνατοι προκλήθηκαν από αυτές τις ελλείψεις.

Αυτό το πορτρέτο υποστηρίζεται από δεδομένα από ρυθμιστικές αρχές. Οι βελγικές αρχές αναφέρουν σχεδόν 300 φάρμακα εκτός αποθέματος. Στη Γερμανία, ο αριθμός αυτός είναι 408, ενώ στην Αυστρία περισσότερα από 600 φάρμακα δεν μπορούν να αγοραστούν από τα φαρμακεία αυτή τη στιγμή. Ο κατάλογος της Ιταλίας είναι ακόμη μεγαλύτερος, με περισσότερα από 3.000 φάρμακα, πολλά από τα οποία είναι διαφορετικά σκευάσματα του ίδιου φαρμάκου. Ποια φάρμακα επηρεάζονται;

Τα αντιβιοτικά - ειδικά η αμοξικιλλίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού - είναι εκτός αποθέματος. Άλλες κατηγορίες φαρμάκων, όπως το σιρόπι για τον βήχα, η παιδική παρακεταμόλη και τα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση, είναι επίσης σπάνιες.

Γιατί αυτή η κατάσταση;

Είναι ένα μείγμα αύξησης της ζήτησης και μείωσης της προσφοράς.

Οι εποχικές λοιμώξεις - πρώτα η γρίπη και ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV) - ξεκίνησαν νωρίς και είναι ισχυρότερες από το συνηθισμένο. Υπάρχει επίσης ένα ασυνήθιστο ξέσπασμα της νόσου του λαιμού strep A (SGA) στα παιδιά. Οι ειδικοί πιστεύουν ότι το ασυνήθιστα υψηλό επίπεδο δραστηριότητας της νόσου συνδέεται με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα που δεν είναι πλέον εξοικειωμένο με τη σούπα μικροβίων που μας περιβάλλει σε καθημερινή βάση, λόγω των lockdown. Αυτός ο σκληρός χειμώνας, μετά από μερικά ήρεμα χρόνια (εκτός από τον COVID-19), έχει ακινητοποιήσει τους φαρμακοποιούς.

Ο πληθωρισμός και η ενεργειακή κρίση έχουν επηρεάσει και τις φαρμακευτικές εταιρείες, επηρεάζοντας την προσφορά.

Πέρυσι, η Centrient Pharmaceuticals, ολλανδική παραγωγός ενεργών φαρμακευτικών συστατικών, δήλωσε ότι το εργοστάσιό της παράγει ένα τέταρτο λιγότερο από το 2021 λόγω του υψηλού ενεργειακού κόστους. Τον Δεκέμβριο, η InnoGenerics, ένας άλλος κατασκευαστής στην Ολλανδία, διασώθηκε από την κυβέρνηση αφού κήρυξε πτώχευση για να διατηρήσει το εργοστάσιό της ανοιχτό.

Το αποτέλεσμα, σύμφωνα με τη Sandoz, έναν από τους μεγαλύτερους παραγωγούς στην ευρωπαϊκή αγορά γενόσημων, είναι μια «  ιδιαίτερα στενή κατάσταση προσφοράς». Ένας εκπρόσωπος είπε στο Politico ότι άλλοι ένοχοι είναι η σπανιότητα πρώτων υλών και οι περιορισμοί της παραγωγικής ικανότητας. Πρόσθεσαν ότι η Sandoz είναι σε θέση να ανταποκριθεί στη ζήτηση αυτή τη στιγμή, αλλά «αντιμετωπίζει προκλήσεις . »

Πώς αντιδρούν οι κυβερνήσεις;

Ορισμένες χώρες περιορίζουν τις εξαγωγές για να προστατεύσουν την εγχώρια προσφορά. Τον Νοέμβριο, η ελληνική ρυθμιστική αρχή για τα ναρκωτικά επέκτεινε τη λίστα των φαρμάκων των οποίων η μεταπώληση σε άλλες χώρες - που ονομάζεται παράλληλο εμπόριο - απαγορεύεται. Η Ρουμανία σταμάτησε προσωρινά τις εξαγωγές ορισμένων αντιβιοτικών και παυσίπονων για παιδιά. Στις αρχές Ιανουαρίου, το Βέλγιο δημοσίευσε ένα διάταγμα που επιτρέπει στις αρχές να σταματήσουν τις εξαγωγές σε περίπτωση κρίσης.

Αυτά τα τζελ μπορεί να έχουν αλυσιδωτά αποτελέσματα. Επιστολή της Επιτρόπου Υγείας της ΕΕ Στέλλας Κυριακίδη προς τον Έλληνα υπουργό Υγείας Θάνο Πλεύρη του ζητά να εξετάσει τις επιπτώσεις των απαγορεύσεων σε τρίτες χώρες. «  Τα κράτη μέλη πρέπει να απέχουν από τη λήψη εθνικών μέτρων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την εσωτερική αγορά της ΕΕ και να εμποδίσουν την πρόσβαση σε φάρμακα για άτομα που έχουν ανάγκη σε άλλα κράτη μέλη  », έγραψε η κ. Κυριακίδη.

Στέλλα Κυριακίδη

Η γερμανική κυβέρνηση εξετάζει το ενδεχόμενο αλλαγής του νόμου για χαλάρωση των απαιτήσεων εφοδιασμού, οι οποίες αναγκάζουν επί του παρόντος τα ταμεία ασφάλισης υγείας να αγοράζουν φάρμακα όπου είναι φθηνότερα, συγκεντρώνοντας έτσι την προσφορά στα χέρια ορισμένων από τους πιο ανταγωνιστικούς παραγωγούς όσον αφορά την τιμή. Ο νέος νόμος θα απαιτούσε από τους αγοραστές να προμηθεύονται φάρμακα από πολλούς προμηθευτές, συμπεριλαμβανομένων των πιο ακριβών, για να γίνει η προσφορά πιο αξιόπιστη. Η Ολλανδία εισήγαγε πρόσφατα έναν νόμο που απαιτεί από τους πωλητές να διατηρούν έξι εβδομάδες αποθέματος για να βοηθήσουν με τις ελλείψεις, και στη Σουηδία η κυβέρνηση προτείνει παρόμοιους κανόνες.

Σε λεπτότερο επίπεδο, μια επιτροπή με επικεφαλής τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ, συνέστησε χαλαρωτικούς κανόνες που θα επιτρέπουν στα φαρμακεία να χορηγούν χάπια ή δόσεις φαρμάκων μεμονωμένα, μεταξύ άλλων μέτρων. Στη Γερμανία, ο πρόεδρος του Γερμανικού Ιατρικού Συλλόγου έφτασε στο σημείο να ζητήσει τη δημιουργία άτυπων «υπαίθριων αγορών» για φάρμακα, όπου οι άνθρωποι θα μπορούσαν να δωρίσουν τα αχρησιμοποίητα φάρμακά τους σε ασθενείς που έχουν ανάγκη. Στη Γαλλία και τη Γερμανία, οι φαρμακοποιοί έχουν αρχίσει να παράγουν τα δικά τους φάρμακα, αλλά αυτό είναι απίθανο να κάνει μεγάλη διαφορά, δεδομένης της έκτασης της έλλειψης.

Μπορεί η ΕΕ να λύσει το πρόβλημα;

Θεωρητικά, η ΕΕ θα πρέπει να είναι πιο έτοιμη από ποτέ να αντιμετωπίσει μια κρίση σε ολόκληρη την ήπειρο. Πρόσφατα εκσυγχρόνισε τη νομοθεσία της για την αντιμετώπιση των απειλών για την υγεία, ιδίως της έλλειψης φαρμακευτικών προϊόντων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει λάβει σαρωτικές εξουσίες για την παρακολούθηση των ελλείψεων φαρμάκων. Και έχει δημιουργηθεί ένας ολοκαίνουργιος φορέας, η Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Εκτάκτων Αναγκών Υγείας (ΗΡΑ), με τη δύναμη να βγαίνει στην αγορά και να αγοράζει φάρμακα για ολόκληρο το μπλοκ.

Αλλά δεν συμφωνούν όλοι ότι η κατάσταση είναι ήδη τόσο άσχημη.

Την περασμένη Πέμπτη, ο EMA αποφάσισε να μην ζητήσει από την Επιτροπή να κηρύξει την έλλειψη αμοξυκιλλίνης ως «σημαντικό γεγονός» — μια επίσημη ετικέτα που θα είχε προκαλέσει (περιορισμένη) δράση σε όλη την ΕΕ — ισχυριζόμενος ότι τα τρέχοντα μέτρα βελτιώνουν την κατάσταση.

Μια ομάδα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τις ελλείψεις θα μπορούσε να αποφασίσει την Πέμπτη εάν θα προτείνει ή όχι στην Επιτροπή να κηρύξει την έλλειψη φαρμάκων ως "μείζον γεγονός" - μια επίσημη ετικέτα που θα είχε προκαλέσει (περιορισμένη) δράση σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Μια διευθύνουσα ομάδα του EMA για τις ελλείψεις θα έχει την εξουσία να ζητά δεδομένα για τα αποθέματα φαρμάκων και την παραγωγική ικανότητα από τους προμηθευτές και να εκδίδει συστάσεις σχετικά με τον τρόπο άμβλυνσης των ελλείψεων.

Σε μια εμφάνισή της ενώπιον της Επιτροπής Υγείας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, η επικεφαλής της υγείας της Επιτροπής, Sandra Gallina, είπε ότι ήθελε «να αφήσει στην άκρη την ιδέα ότι υπάρχει τεράστια έλλειψη» και επιβεβαίωσε ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά φάρμακα.

Και άλλοι πιστεύουν ότι η κατάσταση θα βελτιωθεί με τον καιρό. «  Πιστεύω ότι θα βελτιωθεί, αλλά εξαρτάται από την κορύφωση των λοιμώξεων  », δήλωσε ο Adrian van den Hoven, διευθύνων σύμβουλος του λόμπι γενόσημων φαρμάκων Medicines for Europe. «  Αν έχουμε κορυφωθεί, η προσφορά θα φτάσει γρήγορα. Διαφορετικά, μάλλον δεν είναι καλό σενάριο  .»

Έρευνα-Επιμέλεια . Στο Mytilenepress δημοσιεύονται όλες οι απόψεις. 

πηγή: Politico 

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου