Εδώ συνεχίζουμε τη δημοσίευση ενός βασικού άρθρου της Natasha Hobley.
Έρευνα-επιμέλεια Άγγελος-Ευάγγελος Γιαννόπουλος Γεωστρατηγικός αναλυτής και αρχισυντάκτης του Mytilenepress. Contact : survivroellas@gmail.com-6945294197. Πάγια προσωπική μου αρχή είναι ότι όλα τα έθνη έχουν το δικαίωμα να έχουν τις δικές τους πολιτικές-οικονομικές, θρησκευτικές και γεωπολιτικές πεποιθήσεις, με την προύπόθεση να μην τις επιβάλουν με πλάγιους τρόπους είτε δια της βίας σε λαούς και ανθρώπους που δεν συμφωνούν.
ΙΒΑΝ : GR 1502635980000240200012759-ΑΡΙΘΜΟΣ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΟΥ 0026.3598.24.0200012759 ΕUROBANK Η ΜΕ ΤΗΛΕΦΩΝΙΚΗ-ΑΠΛΗ ΤΑΧΥΔΡΟΜΙΚΗ ΕΠΙΤΑΓΗ ΕΥΑΓΓΕΛΟΣ ΓΙΑΝΝΟΠΟΥΛΟΣ. EΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ : SURVIVORELLAS@GMAIL.COM KAI 6945294197. ΓΙΑ ΝΑ ΜΗΝ ΔΙΑΚΟΨΕΙ ΟΡΙΣΤΙΚΑ ΤΟ ΠΕΡΙΟΔΙΚΟ ΕΙΔΙΚΟΥ ΣΚΟΠΟΥ ΤΗΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΟΥ.
Σας ενημερώνω ότι το Mytilenepress λειτουργεί κάτω από τις πιο αντίξοες συνθήκες που έχει βρεθεί ποτέ συνάνθρωπος μας. Οι αιτίες είναι γνωστές και τα ατράνταχτα στοιχεία αναρτημένα στην προσωπική μου ιστοσελίδα και σε άλλες ιστοσελίδες. Οι παράγοντες του Διονυσιακού πολιτισμού εδώ και δεκαετίες επιχειρούν την ηθική-κοινωνική, οικονομική, βιολογική μου εξόντωση για να σταματήσω το λειτούργημα που επιτελώ. Εάν κλείσει το ηλεκτρονικό περιοδικό ειδικού σκοπού η ζημιά θα είναι τεράστια για το έθνος και όχι για το Mpress. Σας καλώ να διαβάσετε προσεκτικά ολόκληρη την εργασία που ακολουθεί. Κλικ επάνω στο κόκκινο πλαίσιο.
Ενώ η δυνατότητα απόδοσης των εμβολίων κατά της COVID στις διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου δεν αμφισβητείται πλέον το 2025, παραμένει ωστόσο το ερώτημα γιατί αυτές οι μερικές φορές πολύ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είχαν εντοπιστεί καλύτερα πριν από την έναρξη αυτού του παγκόσμιου εμβολιασμού. Αυτό είναι πλέον εν μέρει κατανοητό, επειδή η αντιλοιμώδης ανοσία των γυναικών μπορεί να διαφέρει σημαντικά από αυτή των ανδρών. αλλά επιπλέον, ένα ακόμη πιο αμφιλεγόμενο θέμα, επειδή οι γυναίκες στρατολογούνται σκόπιμα πολύ λιγότερο από τους άνδρες κατά τις φάσεις δοκιμών ιατρικών προϊόντων! Τα εμβόλια είναι σαν μια νέα ρώσικη ρουλέτα, ειδικά για εσάς τις κυρίες. Απολαύστε την ανάγνωση.
Καθ' όλη τη διάρκεια της συζήτησης σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων κατά της COVID-19, πολλές γυναίκες έχουν εκφράσει ανησυχίες σχετικά με τη σχέση μεταξύ των εμβολίων και των διαταραχών της εμμήνου ρύσεως και της γονιμότητας. Σε μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Frontiers in Immunology, οι ερευνητές επικύρωσαν την άποψη αυτών των γυναικών ότι υπάρχουν ανησυχητικές ανωμαλίες της εμμήνου ρύσεως μετά τα εμβόλια κατά της COVID-19 και ότι οι διαφορές στην ανταπόκριση των γυναικών στα εμβόλια θα πρέπει να αναγνωριστούν και να μελετηθούν περαιτέρω.
« Ο ρόλος των ορμονών του φύλου και της κορτιζόλης καθίσταται σημαντικός, καθώς υπάρχει σημαντική προκατάληψη λόγω φύλου στην ανοσολογική απόκριση σε μολυσματικές ασθένειες σε γυναίκες και άνδρες » , ανέφεραν οι συγγραφείς. « Οι γυναίκες έχουν ισχυρή απόκριση στις αντιγονικές επαφές μέσω της κυτταρικής και χυμικής ανοσίας τους. Η συμμετοχή των γυναικών σε δοκιμές εμβολίων έχει περιθωριοποιηθεί με την πάροδο των ετών, οδηγώντας σε ανεπιθύμητη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων εμβολίων στις γυναίκες ».
Οι συγγραφείς επικύρωσαν τον εμμηνορροϊκό κύκλο ως «πέμπτο ζωτικό σημάδι» και έναν παγκόσμιο δείκτη της ευημερίας των γυναικών. Η σύνθετη βιοχημεία διαφόρων παραγόντων και σημάτων μπορεί να επηρεάσει τον εμμηνορροϊκό κύκλο, οδηγώντας σε αλλαγές στην ένταση και τη διάρκεια της αιμορραγίας, στη διάρκεια του κύκλου, στον συνοδό πόνο ή στην απουσία ενός κύκλου. « Παρόλο που η αλλαγή στο πρότυπο της εμμήνου ρύσεως μετά τον εμβολιασμό δεν είναι καθολική, η επίδρασή της είναι αρκετά σημαντική », ανέφεραν οι συγγραφείς.
Βαρύτερη και μεγαλύτερη αιμορραγία και μικρότερο διάστημα μεταξύ των κύκλων μετά από ενέσεις κατά της COVID
• Σύμφωνα με τα στοιχεία των ρυθμιστικών αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, έχουν αναφερθεί περισσότερες από 39.000 ύποπτες περιπτώσεις διαταραχών της εμμήνου ρύσεως.
• Μια άλλη μελέτη που διεξήχθη σε μια ομάδα στις Ηνωμένες Πολιτείες και στην οποία συμμετείχαν περισσότερες από 2.400 γυναίκες διαπίστωσε ότι το 55% των γυναικών που έλαβαν το βιολογικό mRNA Comirnaty της Pfizer, το 35% που έλαβαν το mRNA Spikevax της Moderna και το 7% που έλαβαν τον αδενοϊό Ad26 της Johnson & Johnson παρουσίασαν αλλαγές στον έμμηνο κύκλο τους.
• Μια άλλη νορβηγική μελέτη σε νεαρές ενήλικες γυναίκες διαπίστωσε «σημαντική διαταραχή» του εμμηνορροϊκού κύκλου, συμπεριλαμβανομένης της εντονότερης αιμορραγίας, της αύξησης της διάρκειας των περιόδων και της συντόμευσης της περιόδου μεταξύ των κύκλων.
Αρκετοί μηχανισμοί μπορούν να εξηγήσουν τις αλλαγές στον εμμηνορροϊκό κύκλο μετά από μια ένεση κατά της COVID
Οι συγγραφείς προτείνουν διάφορους πιθανούς μηχανισμούς δράσης για τις αλλαγές στην έμμηνο ρύση, όπως υψηλότερα επίπεδα κορτιζόλης στις γυναίκες και φλεγμονώδεις αντιδράσεις που προκαλούνται από τα εμβόλια κατά της COVID. Η αλληλεπίδραση μεταξύ του ανοσοποιητικού συστήματος και των ορμονών του φύλου έχει επίσης προταθεί ως ένας λόγος για τις διαφορές στις ανοσολογικές αποκρίσεις μεταξύ γυναικών και ανδρών μετά τη λήψη εμβολίων κατά της COVID.
Ορισμένες έρευνες υποδεικνύουν ότι επειδή οι υποδοχείς οιστρογόνων εκφράζονται ευρέως σε διάφορα ανοσοκύτταρα, όπως τα φυσικά φονικά κύτταρα και τα Τ κύτταρα, υπάρχει συσχέτιση μεταξύ των οιστρογόνων και της ρύθμισης της ανοσοεπάρκειας, καθώς και υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης αυτοάνοσων διαταραχών στις γυναίκες. Επειδή τα επίπεδα οιστρογόνων και προγεστερόνης ποικίλλουν ανάλογα με τις φάσεις του εμμηνορροϊκού κύκλου, αυτό μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο και τον βαθμό στον οποίο οι γυναίκες ανταποκρίνονται στη φλεγμονή που προκαλείται από λοιμώξεις και εμβολιασμούς.
Οι συγγραφείς της μελέτης έγραψαν: « Κατά την εμφάνιση ιογενών λοιμώξεων... οι γυναίκες έχουν ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση από τους άνδρες. Η κλινική σημασία της προκατάληψης λόγω φύλου στις μελέτες μολυσματικών ασθενειών είναι κάτι παραπάνω από απαραίτητη και θα πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο λεπτομερούς εξέτασης της φαρμακοκινητικής των φαρμάκων σε άνδρες και γυναίκες» .
Η επίδραση ορισμένων εμβολίων μόνο στη γυναικεία φυσιολογία και τον έμμηνο κύκλο δεν είναι νέο φαινόμενο. Το εμβόλιο κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) έχει συσχετιστεί με περιπτώσεις ωοθηκικής ανεπάρκειας, καθώς και με αυξημένη ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH), αμηνόρροια, ανωμαλίες της εμμήνου ρύσεως και πρόωρη εμμηνόπαυση στις γυναίκες. Η έρευνα που διερευνά τις πιθανές αιτίες αυτής της συσχέτισης υπογραμμίζει την υπερανοσολογική απόκριση που προκαλείται από το εμβόλιο κατά του HPV.
Έχουν επίσης παρατηρηθεί ανωμαλίες στην έμμηνο ρύση σε Ιαπωνέζες μετά από εμβολιασμό κατά της ηπατίτιδας Β. Παρόμοιες διαταραχές αναφέρθηκαν το 1913 μετά τον εμβολιασμό κατά του τυφοειδούς.
Μέχρι το 1993, οι γυναίκες δεν ήταν υποχρεωμένες να συμμετέχουν σε κλινικές έρευνες.
Πριν από το 1993, οι γυναίκες αποκλείονταν σε μεγάλο βαθμό από κλινικές ερευνητικές μελέτες. και υπήρχαν σημαντικά κενά στην επιστημονική γνώση σχετικά με τις επιπτώσεις του εμβολιασμού στις γυναίκες. Το 1986, η πολιτική που απέκλειε τις γυναίκες από την κλινική έρευνα επανεξετάστηκε και αναθεωρήθηκε. Το 1993, το Κογκρέσο των ΗΠΑ ψήφισε νόμο που απαιτούσε τη συμμετοχή των γυναικών στην κλινική έρευνα. Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών συχνά δεν αναφέρουν το φύλο και τη φυλή. και τα δεδομένα για τις έγχρωμες γυναίκες, ιδίως, είναι ανεπαρκή.
Η Μάρθα Γκουλάτι, γιατρός που διδάσκει σε ιατρικές σχολές σχετικά με τις διαφορές μεταξύ των φύλων στην καρδιακή περίθαλψη, λέει ότι πολλοί φοιτητές της λένε ότι είναι η πρώτη φορά που ακούν για αυτές τις βιολογικές διαφορές, καθώς η ανδρική βιολογία διδάσκεται εξ ορισμού. Η Δρ. Γκουλάτι λέει ότι η εκμάθηση του πώς διαφέρει η γυναικεία βιολογία - από τα συστήματα οργάνων έως τις ορμόνες και τις κυτταρικές διαφορές - θεωρείται « ιδιαίτερου ενδιαφέροντος ».
Διπλάσιες γυναίκες από άνδρες υποφέρουν από ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων
Μόλις πριν από εννέα χρόνια, τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) των ΗΠΑ θέσπισαν μια πολιτική που απαιτούσε από τους ερευνητές που λαμβάνουν χρηματοδότηση από τα NIH να συλλέγουν και να αναφέρουν δεδομένα σχετικά με τις βιολογικές διαφορές φύλου σε προκλινικές έρευνες και πειράματα σε ζώα.
Πολλές μελέτες σε ζώα αποφεύγουν να συμπεριλαμβάνουν θηλυκά ποντίκια όταν είναι δυνατόν, λόγω του υψηλότερου κόστους αγοράς και στέγασης αρσενικών και θηλυκών ποντικών, και της ανησυχίας ότι οι διακυμάνσεις των ορμονών και του αναπαραγωγικού συστήματος στα θηλυκά ποντίκια θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα της μελέτης.
Η μη αναγνώριση των διαφορών μεταξύ ανδρών και γυναικών και η μη μελέτη των επιπτώσεων των φαρμάκων και άλλων ιατρικών παρεμβάσεων στις γυναίκες έχει συμβάλει στο να εμφανίζουν οι γυναίκες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων δύο φορές συχνότερα από τους άνδρες.
Μια μελέτη διαπίστωσε ότι οι γυναίκες ηλικίας 18 έως 64 ετών παρήγαγαν «έντονα» αντισώματα στο εμβόλιο της γρίπης και ότι οι αντιδράσεις των γυναικών σε μισή δόση εμβολίου γρίπης « ήταν ισοδύναμες με εκείνες των ανδρών που έλαβαν πλήρη δόση ».
Ωστόσο, οι συστάσεις σχετικά με τα εμβόλια και τις δόσεις είναι οι ίδιες για άνδρες και γυναίκες, χωρίς να λαμβάνονται υπόψη οι διαφορές μεταξύ των φύλων στην απόκριση στον εμβολιασμό.
Καθώς οι ανησυχίες για την υγεία των γυναικών συχνά αγνοούνται ή υποβαθμίζονται, οι ανησυχίες σχετικά με τη στειρότητα και τις αλλαγές στην έμμηνο ρύση που σχετίζονται με τα εμβόλια κατά της COVID-19 δεν διαφέρουν και έχουν απορριφθεί ευρέως ως παραπληροφόρηση από τα μέσα ενημέρωσης και τους επαγγελματίες υγείας.
Η έκφραση ανησυχίας για τις αλλαγές στον εμμηνορροϊκό κύκλο συχνά απορρίπτεται ως «δραματική παραπληροφόρηση».
Ένα άρθρο που δημοσιεύτηκε στο Science Direct αποτελεί παράδειγμα του πώς οι γυναίκες πιέζονται να μιλήσουν για τις προσωπικές τους εμπειρίες με τις αλλαγές στον κύκλο της εμμήνου ρύσεως μετά τον εμβολιασμό. Αυτό αντανακλά άγνοια των βιολογικών επιπτώσεων του εμβολιασμού στις γυναίκες και προκατάληψη έναντι της σημασίας των ανεπίσημων στοιχείων ως προειδοποιητικό σήμα. Οι συγγραφείς της εργασίας που δημοσιεύτηκε στο Science Direct δήλωσαν ότι είναι δύσκολο να αντικρουστούν και να διορθωθούν παραπλανητικοί ισχυρισμοί, επειδή οι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να θυμούνται « δραματική παραπληροφόρηση παρά πραγματικές, επιστημονικά τεκμηριωμένες πληροφορίες που την αντικρούουν ».
Ένα άρθρο των New York Times του 2021 αναφέρει: « Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν δεδομένα που να συνδέουν τα εμβόλια με τις αλλαγές στην έμμηνο ρύση. Ακόμα κι αν υπάρχει σύνδεση, μια ασυνήθιστη περιοδικότητα δεν αποτελεί λόγο ανησυχίας ».
Ενώ πολλοί ερευνητές πιστεύουν ακράδαντα ότι υπάρχουν ελάχιστα ή καθόλου στοιχεία αιτιώδους σύνδεσης μεταξύ της διαταραχής της εμμήνου ρύσεως και των εμβολίων κατά της COVID, άλλοι ερευνητές έχουν επισημάνει ότι οι γυναίκες είναι πράγματι βιολογικά διαφορετικές από τους άνδρες, ότι υπάρχουν βάσιμες ανησυχίες σχετικά με το πώς τα εμβόλια κατά της COVID επηρεάζουν τους εμμηνορροϊκούς κύκλους και ότι αυτές οι αλλαγές θα πρέπει να ληφθούν σοβαρά υπόψη και να μελετηθούν διεξοδικά αντί να απορριφθούν πρόωρα.
πηγή: Η αντίδραση στο εμβόλιο
Σήμερα, επαναλαμβάνουμε μια πολύ ενδιαφέρουσα διατλαντική συζήτηση μεταξύ της Δρ. Μπρέντα Μπαλέτι της CHD(*) και της Γαλλίδας επιστήμονά μας, Ελέν Μπανούν, την οποία δεν χρειάζεται πλέον να συστήσουμε. Προκαλεί το εμβόλιο Pfizer Abrysvo© πρόωρο τοκετό σε έγκυες γυναίκες όταν τους χορηγείται αυτό το εμβόλιο RSV; Εάν ναι, ποιες πιθανές συνέπειες έχει αυτό για το προσδόκιμο ζωής αυτών των παιδιών που γεννιούνται πρόωρα; Ενημερώνονται τακτικά οι υποψήφιοι για αυτό το προϊόν σχετικά με αυτές τις πιθανώς δραματικές παρενέργειες; Απολαύστε την ανάγνωση.
Μια νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε στο BMJ Open αναφέρει ότι οι έγκυες γυναίκες που έχουν εμβολιαστεί με το εμβόλιο Abrysvo RSV της Pfizer είναι πιο πιθανό να γεννήσουν πρόωρα. Τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν τις ανησυχίες που εκφράστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και κοινοποιήθηκαν στις ρυθμιστικές αρχές. Αλλά ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο.
Η πρώτη μετεγκριτική ανάλυση ασφάλειας του εμβολίου κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) από την Pfizer, μια μελέτη με αξιολόγηση από ομοτίμους, διαπίστωσε ότιο μέσος χρόνος μεταξύ του εμβολιασμού και του πρόωρου τοκετού ήταν τρεις ημέρες. Τα δύο τρίτα των κρουσμάτων εμφανίστηκαν εντός μιας εβδομάδας από τον εμβολιασμό.
Αυτά τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν τις ανησυχίες που εκφράστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του φαρμάκου η οποία αποκάλυψε επίσης μεγαλύτερο αριθμό πρόωρων τοκετών σε γυναίκες που έλαβαν το εμβόλιο. Όταν η Pfizer παρουσίασε τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της,η εταιρεία παρασκευής εμβολίων δήλωσε ότιενώ τα ποσοστά πρόωρων γεννήσεων ήταν υψηλότερα στην εμβολιασμένη ομάδα από ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου,τα στοιχεία δεν ήταν στατιστικά σημαντικά.Ορισμένα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων από τις Ηνωμένες Πολιτείες δήλωσαν ότι έχουν σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου με βάση τα δεδομένα κλινικών δοκιμών.
Το 2023, ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο παρά τις ανησυχίες αυτές και παρόλο που τέσσερα μέλη της επιτροπής ψήφισαν κατά της έγκρισης του προϊόντος Στην έγκρισή του, ο οργανισμός όρισε ότι η Pfizer θα πρέπει να διεξάγει μετεγκριτική παρακολούθηση για πρόωρους τοκετούς καθώς και υπερτασικές διαταραχές της εγκυμοσύνης. Ο FDA περιόρισε επίσηςτην περίοδο χορήγησης του εμβολίου στις 32 έως 36 εβδομάδες κύησηςγια να περιορίσει τον κίνδυνο πρόωρου τοκετού πριν από τις 32 εβδομάδες, ο οποίος σχετίζεται με υψηλότερη νοσηρότητα και θνησιμότητα, σύμφωνα με τη μελέτη.
Ο πρόωρος τοκετός μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες για την υγεία των παιδιών.
Έρευνες δείχνουν ότι μπορεί να οδηγήσει σε μικρότερη διάρκεια ζωής υπέρταση, ισχαιμική καρδιοπάθεια διαβήτης τύπου 1 και 2, διαταραχές λιπιδίων, χρόνια νεφρική νόσος και αναπτυξιακές διαταραχές.
Οι συγγραφείς της μελέτης του BMJ σημείωσαν ότι η παρακολούθηση μετά την αδειοδότηση ήταν ιδιαίτερα σημαντική σε αυτήν την περίπτωση, επειδή, παρόλο που η Pfizer δεν ανέφερε στατιστικά σημαντική διαφορά στον αριθμό των πρόωρων μωρών που γεννήθηκαν από μητέρες που έλαβαν το εμβόλιό της, ο αριθμός των πρόωρων γεννήσεων ήταν υψηλότερος. Σημείωσαν επίσης ότι οι έγκυες γυναίκες διατρέχουν υψηλό κίνδυνο πρόωρου τοκετού λόγω άλλων παραγόντων υγείας. ή που είχαν επιπλοκές στην εγκυμοσύνη στο παρελθόν αποκλείστηκαν από τις περισσότερες φάσεις των κλινικών δοκιμών.
Η GSK ανέστειλε την ανάπτυξη του εμβολίου κατά του RSVο οποίο είναι σχεδόν πανομοιότυπο με αυτό της Pfizer για έγκυες γυναίκες όταν έχει παρατηρηθεί σήμα ασφαλείας σχετικά με πρόωρους τοκετούς σε εμβολιασμένες γυναίκες. Σε αυτή τη μελέτη, για κάθε 54 παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν το εμβόλιο, σημειώθηκε ένας επιπλέον πρόωρος τοκετός. Η GSK δεν μπόρεσε ποτέ να προσδιορίσει γιατί το εμβόλιο προκάλεσε πρόωρους τοκετούς.
Οι συγγραφείς της μελέτης του BMJ δήλωσαν ότι υπήρχαν σημαντικές ομοιότητες στη φύση των πρόωρων τοκετών μεταξύ των δοκιμών της GSK και της Pfizer, προσθέτοντας: « Το σταθερό μοτίβο ανισορροπίας στις πρόωρες τοκετούς και στις δύο μητρικές μελέτες εγείρει ανησυχίες που χρήζουν προσεκτικής εξέτασης, ιδίως δεδομένου ότι η δοκιμή της Pfizer έδειξε διαφορές μεταξύ των ομάδων εμβολίου και εικονικού φαρμάκου και στις τρεις αιτίες πρόωρου τοκετού: πρόωρη ρήξη υμένων, πρόωρος τοκετός και πρόωρος τοκετός που προκαλείται από τον πάροχο φροντίδας ».
Η Pfizer δεν ενημέρωσε τις γυναίκες που συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή για τον κίνδυνο πρόωρου τοκετού. Όταν η Pfizer διεξήγαγε κλινικές δοκιμές Στις για να δοκιμάσει το νέο εμβόλιο RSV για έγκυες γυναίκες – με στόχο την προστασία των μωρών τους – ο φαρμακευτικός γίγαντας δεν ενημέρωσε τους συμμετέχοντες στη δοκιμή ότι η GSK είχε σταματήσει τη δοκιμή ενός παρόμοιου εμβολίου λόγω ενός ανησυχητικού σήματος ασφάλειας που έδειχνε πιθανό κίνδυνο πρόωρου τοκετού. Παρόλο που η Pfizer γνώριζε τη δοκιμή και το σήμα ασφαλείας της GSK, συνέχισε να στρατολογεί χιλιάδες ανυποψίαστες έγκυες γυναίκες χωρίς να αποκαλύπτει τον κίνδυνο πρόωρου τοκετού στις φόρμες συγκατάθεσής της, σύμφωνα με έρευνα του BMJ τον Νοέμβριο του 2023.
Για πολλούς υποστηρικτές και ειδικούς στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, η παράλειψη της Pfizer αποτελεί κατάφωρη παραβίαση της ενημερωμένης συναίνεσης και περιφρόνηση της αυτονομίας των εγκύων γυναικών που συμμετέχουν σε κλινική έρευνα: « Οποιαδήποτε παράλειψη παροχής νέων και δυνητικά σημαντικών πληροφοριών ασφαλείας στους συμμετέχοντες στις δοκιμές είναι ηθικά προβληματική » , δήλωσε στο The BMJ ο Δρ. Charles Weijer, καθηγητής βιοηθικής στο Western University στο Λονδίνο, Οντάριο, Καναδάς. Η Pfizer δεν απάντησε αμέσως στο αίτημα της Children's Health Defense για σχολιασμό., ο οποίος ήθελε να μάθει εάν θα λάμβανε κάποια ενέργεια σε απάντηση στη μελέτη και εάν οι δικές του αναλύσεις μετά την παρακολούθηση είχαν οδηγήσει σε παρόμοια αποτελέσματα. Είναι επιτακτική ανάγκη να συνεχιστεί η περαιτέρω έρευνα.»
Για τη νέα μελέτη του BMJ Open, που δημοσιεύθηκε αυτόν τον μήνα, Καναδοί ερευνητές από τη Σχολή Επιδημιολογίας και Δημόσιας Υγείας του Πανεπιστημίου της Οτάβα αξιολόγησαν όλα τα ανεπιθύμητα συμβάντα που αναφέρθηκαν στη βάση δεδομένων του Συστήματος Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίου (VAERS) μετά την ένεση Abrysvo μεταξύ 1ης Σεπτεμβρίου 2023 και 23ης Φεβρουαρίου 2024. Εξήγαγαν δεδομένα από τη βάση δεδομένων VAERS.όλες οι αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το εμβόλιο RSV. Περιόρισαν το πεδίο εφαρμογής των εξαγόμενων αναφορών σε εκείνες που υποβλήθηκαν για έγκυες γυναίκες.
Ανέλυσαν την ηλικία της μητέρας, την ηλικία κύησης κατά τον εμβολιασμό, το διάστημα έως την έναρξη του συμβάντος και τα αναφερόμενα αποτελέσματα. Χρήση μιας συνήθως χρησιμοποιούμενης τεχνικής στατιστικής εξόρυξης δεδομένων για την ανίχνευση σημάτων ασφαλείας – το Bayesian Trust Propagation Neural Network υπολόγισαν το σήμα ασφάλειας για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το εμβόλιο RSV και βρήκαν το μεγαλύτερο σήμα για πρόωρους τοκετούς.
Σε όλες τις περιπτώσεις εκτός από μία, το εμβόλιο RSV δεν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με ένα άλλο εμβόλιο. Ένας σημαντικός περιορισμός της βάσης δεδομένων VAERS είναι ότι επειδή η αναφορά είναι προαιρετική, δεν καταγράφει ολόκληρο τον πληθυσμό των εγκύων γυναικών που έλαβαν το εμβόλιο ή εμφάνισαν κάποιο ανεπιθύμητο συμβάν, έγραψαν οι ερευνητές.
Το VAERS δεν προσδιορίζει την αιτιώδη συνάφεια, αλλά εγείρει μια σημαία ασφαλείας που δικαιολογεί περαιτέρω διερεύνηση, κάτι που ίσχυε στην προκειμένη περίπτωση. Παρά τους εγγενείς περιορισμούς των παθητικών συστημάτων παρακολούθησης, οι συγγραφείς της μελέτης δήλωσαν ότι τα ευρήματά τους συμβάλλουν στην τρέχουσα κατανόηση της ασφάλειας αυτού του εμβολίου. Περαιτέρω έρευνα «είναι επιτακτική για να διερευνηθεί περαιτέρω αυτό το σήμα», γράφουν.
Πόσες ακόμη προσπάθειες χρειάζονται; Ο Δρ. Peter Selley, συνταξιούχος Βρετανός γενικός ιατρός που παρακολούθησε στενά την ανάπτυξη των εμβολίων RSV της GSK και της Pfizer, τόνισε τον αυξανόμενο όγκο στοιχείων που δείχνουν ότι αυτά τα εμβόλια δημιουργούν σοβαρά προβλήματα.. «Οι ρυθμιστικές αρχές δεν μπορούν να αντιμετωπίσουν καμία κριτική σχετικά με την απόφαση έγκρισης και προώθησης αυτού του εμβολίου», δήλωσε ο Σέλεϊ.
«Πόσες ακόμη προσπάθειες χρειάζονται;» Η Σέλεϊ δήλωσε ότι τα ευρήματα της μελέτης του BMJ είναι ιδιαίτερα ανησυχητικά, επειδή σε πολλές χώρες εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών, το εμβόλιο κατά του RSV συνιστάται ακόμη νωρίτερα κατά την εγκυμοσύνη. Στο Ηνωμένο Βασίλειο, για παράδειγμα, συνιστάται στις 28 εβδομάδες. « Η ειρωνεία είναι ότι τα πρόωρα μωρά, εάν έχουν μολυνθεί με RSV έχουν χειρότερη πρόγνωση από τα μωρά που γεννιούνται στην ώρα τους», πρόσθεσε.
Ο Karl Jablonowski, ανώτερος επιστήμονας στο Children's Health Defense, δήλωσε επίσης: « Όταν τα παιδιά που γεννιούνται πρόωρα είναι μεταξύ εκείνων που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρή νόσο από RSV, ένα εμβόλιο που δίνει προτεραιότητα στην προωρότητα είναι αντιπαραγωγικό ».
Ο Jablonowski είπε ότι η μόνη αντένδειξη που αναφέρεται στο φυλλάδιο ήταν για άτομα με σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου. Πρόσθεσε: « Πρόκειται για μια κατάφωρη παράβλεψη ενός ύποπτου σοβαρού προβλήματος με το προϊόν. Το εμβόλιο δεν έχει αποδειχθεί ασφαλές για άτομα που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο πρόωρου τοκετού. Δεδομένων των ισχυρών ενδείξεων πρόκλησης προωρότητας, θα ήταν ανήθικο να διεξαχθεί μια τέτοια μελέτη » .
Η Γαλλίδα επιστήμονας Hélène Banoun τόνισε επίσης τις πολύ διαφορετικές συστάσεις των παγκόσμιων ρυθμιστικών αρχών σχετικά με το εμβόλιο.
Ο FDA συνιστά το εμβόλιο μεταξύ 32 και 34 εβδομάδων, αλλά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) το συνιστά μεταξύ 24 και 36 εβδομάδων. Στη Γαλλία, η Ανώτατη Αρχή Υγείας (HAS)συνιστά το εμβόλιο για γυναίκες μεταξύ 32 και 36 εβδομάδων. Και στη Γερμανία, οι ρυθμιστικές αρχές (η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων STIKO στο Ινστιτούτο Robert Koch ή RKI) δεν συνιστούν καθόλου το εμβόλιο για έγκυες γυναίκες.
« Γιατί οι υγειονομικές υπηρεσίες έχουν διαφορετικές συστάσεις για ένα προϊόν που προορίζεται για χορήγηση σε έναν νεαρό και εύθραυστο γυναικείο πληθυσμό; » ρωτάει η Banoun.
« Για να αποκατασταθεί η εμπιστοσύνη του κοινού στις συμβουλές των αρχών, δεν θα έπρεπε αυτές οι συστάσεις να είναι παρόμοιες; Πώς μπορούμε να δικαιολογήσουμε το γεγονός ότι ο EMA, ο FDA-US, ο HAS, ο RKI και ο STIKO διαφωνούν; »
Μπρέντα Μπαλέτι, Ph.D.
Απρίλιος 2025
Αυτό το κείμενο είναι η μετάφραση από την Hélène Banoun, με την άδεια του συγγραφέα, ενός άρθρου της Brenda Baletti που δημοσιεύτηκε από την Children's Health Defense:
« Οι έγκυες γυναίκες που έλαβαν το εμβόλιο RSV της Pfizer είναι πιο πιθανό να γεννήσουν πρόωρα » https://childrenshealthdefense.org/defender/pregnant-women-pfizer-rsv-vaccine-premature-birth-bmj-study
πηγή: The Defender
από την Decode the eco
Η Λωρ, 41 ετών, μητέρα τριών παιδιών, αρχίζει να αισθάνεται πόνο και έντονη κόπωση. Η ξεκούραση δεν καταφέρνει να ανακουφίσει την εξάντλησή του. Νομίζει ότι ασχολείται πολύ με τον αθλητισμό και επιβραδύνει τους ρυθμούς της. Εμφανίζονται και άλλα συμπτώματα, όπως εμβοές, απώλεια ακοής, νευρολογικές και νευροπαθητικές διαταραχές ή ακόμα και καρδιακή αρρυθμία.
Η ιατρική περιπλάνηση της Λωρ θα ξεκινήσει στη συνέχεια τον Δεκέμβριο του 2021. Οι γιατροί υποψιάζονται σκλήρυνση κατά πλάκας ή σύνδρομο ιππουρίδας (νευρολογική βλάβη που προκύπτει από αλλοιώσεις στους οσφυϊκούς σπονδύλους). Κανένας τους δεν κατηγορεί το εμβόλιο κατά της Covid-19 που έκανε η Λωρ δύο μήνες πριν από τα συμπτώματά της. Προκειμένου να συνεχιστούν οι έρευνες και να βρεθεί η αιτία της ασθένειάς της, η Λωρ αναγκάζεται μάλιστα να λάβει μια τρίτη δόση εμβολίου τον Ιανουάριο του 2022, λόγω του πιστοποιητικού εμβολιασμού της. Τρεις εβδομάδες αργότερα, δεν μπορεί πλέον να περπατήσει.
Τον Νοέμβριο του 2023, ένας παθολόγος και ένας ΩΡΛ γιατρός τον διέγνωσαν με μυαλγική εγκεφαλομυελίτιδα. Μια νευρολογική ασθένεια που της στερεί ενέργεια. Ακόμα και η ομιλία ή το περπάτημα μπορούν να τον εξαντλήσουν. Μια σάρωση PET/MRI επιβεβαιώνει τον υπομεταβολισμό σε ορισμένες περιοχές του εγκεφάλου του. Η Λόρ πάσχει επίσης από σύνδρομο ενεργοποίησης μαστοκυττάρων (MCAS). Το ανοσοποιητικό του σύστημα είναι εντελώς εκτός λειτουργίας, προκαλώντας ανεξέλεγκτη φλεγμονή και αλλεργικές αντιδράσεις. Οι εμβοές του δεν έχουν μειωθεί, τώρα συνοδεύονται από βουητό. Έπρεπε να της τοποθετηθούν ακουστικά βαρηκοΐας και στα δύο αυτιά.
Τον Ιούλιο του 2023, η φαρμακοεπαγρύπνηση αναγνώρισε τον ρόλο του εμβολιασμού στην εμφάνιση συμβάντων. Πολύ αργά για σήμα συναγερμού. Η Λόρ δεν μπορεί πλέον να εργαστεί και αναγκάστηκε να εγκαταλείψει τις περισσότερες από τις δραστηριότητες που αγαπούσε. Αναγνωρίζεται ως άτομο με αναπηρία άνω του 50%. Στα σαράντα της, πλέον κυκλοφορεί μόνο με μπαστούνι ή σε αναπηρικό καροτσάκι.
222%20(3)%20(3).jpg)
0 comments: